Come valutare il paziente in base alle misure di esito per l'utilizzo in studi clinici

Come valutare il paziente in base alle misure di esito per l'utilizzo in studi clinici

Risultato tradizionale misure si basano sulla clinica o procedure di laboratorio per misurare l'efficacia di una terapia. Misure di risultato basata sul paziente, al contrario, sono questionari o intervista pianificazioni che valutare la salute del paziente, come la vede il paziente. A differenza delle tradizionali misure, misure basate su paziente concentrano sui risultati come qualità della vita che sono importanti per il paziente. Quando si sceglie misure di risultato basata sul paziente per una sperimentazione clinica, è importante per valutarli correttamente per assicurare che siano appropriati. Non ci sono regole dure e veloci per tutti gli studi clinici, ma misure di risultato basata sul paziente sono solitamente valutati basata su otto criteri diversi, come descritto di seguito.

Istruzioni

• Determinare se la misura di risultato è appropriata dato le questioni sollevate la sperimentazione clinica o studio. Un questionario di disabilità di spalla, ad esempio, è ovviamente inadeguato per uno studio su un nuovo farmaco ipocolesterolemizzante. Ad un livello più sottile, è importante decidere se il questionario / altro strumento si adatta la versione di prova. La misura di risultato dovrebbe valutare gli aspetti della salute del paziente che sono rilevanti per il trattamento e verranno darà una buona idea di se o non il trattamento ha avuto successo.

• Determinare se il questionario o altro strumento è affidabile, cioè, se produce risultati coerenti. Se lo stesso questionario è dato due volte, di suscitare le risposte uguali o simili? Questionari e sondaggi dovrebbero anche essere internamente coerente, che significa che se si usano diverse domande diverse per valutare lo stesso aspetto di salute del paziente, le domande dovrebbero tutti produce lo stesso risultato.

• Determinare se lo strumento ha validità sufficiente (in altre parole, se esso misura ciò che si desidera misurare). Per esempio, Immaginate una rassegna pensata per misurare la disabilità nei pazienti di artrite. Se il sondaggio è stato chiesto agli intervistati di votare come si sentono oggi su una scala da 1 a 10, l'indagine avrebbe ovviamente scarsa validità (tra molti altri problemi), poiché i pazienti potrebbero sentirsi bene o male per motivi che non ha nulla a che fare con loro condizione artritici. Un buon questionario misurerà gli aspetti della salute del paziente che è necessario misurare e non altre variabili di confondimento.

• Determinare se lo strumento è abbastanza sensibile per misurare le variazioni nel tempo, vale a dire, se ha sufficiente capacità di risposta. Indagini devono essere progettati in modo sono in grado di rilevare cambiamenti nella salute dei pazienti nel corso del trattamento. Un paziente può ancora malessere alla fine del processo, ad esempio, ma ci può essere stato miglioramento significativo in altri settori della sua salute. Se l'indagine con precisione non tiene traccia dei cambiamenti nella salute del paziente, non sarà utile per valutare il successo di una determinata terapia.

• Determinare se lo strumento è sufficientemente preciso. Un preciso strumento potete disegnare distinzioni più sottili o riconoscere le sottili differenze di salute del paziente che possono essere importanti nella valutazione di un risultato. Uno strumento impreciso, ad esempio, potrebbe determinare solo se il paziente è bene o male, in cui uno strumento più preciso sarebbe in grado di distinguere tra diversi gradi di salute o di malattia. Domande che permettono ai pazienti di scegliere tra cinque o sette opzioni--selezionando un'opzione da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo," per esempio..--generalmente garantirà un maggior grado di precisione che semplici domande "sì/no".

• Valutare l'interpretabilità al sondaggio o al questionario. Dovrebbe essere possibile tradurre facilmente i dati del sondaggio in numeri significativi che riflettono la salute del paziente. Risultati del questionario sono spesso più difficili da interpretare rispetto a misure cliniche come esami del sangue, perché sono un mezzo più indiretto per valutare la salute del paziente.

• Determinare se il sondaggio o al questionario sarà accettabile ai pazienti. Se un questionario chiede informazioni particolarmente riservate, ad esempio, alcuni pazienti possono sentire a disagio fornendo i dati necessari. Un questionario molto lungo o scarsamente leggibile può essere inaccettabile per altri motivi. I pazienti sono generalmente meno probabilmente per rispondere a un questionario spedito rispetto ad un colloquio personale..--un altro fattore che si dovrebbe prendere in considerazione.

• Determinare se sarà fattibile per amministrare il questionario o intervista pianificazione durante il corso della prova. Intervistando i pazienti in persona, ad esempio, può richiedere dedicando più tempo, personale e lavoro di ufficio. Se un questionario o un sondaggio richiede troppo tempo personale, esso potenzialmente potrebbe interferire con cura per altri pazienti.