Strumenti di ingegneria biomedica potrebbero sembrare complicata e addirittura non hanno familiarità. Il termine descrive la classificazione dei dispositivi e le macchine che vengono utilizzati in medicina per diagnosticare malattie, permettere a medici di esaminare i pazienti e offrire soluzioni su come trattare le condizioni. Strumenti di ingegneria biomedica possono variare da abbassalingua a esplorazioni di CT, ma devono essere sottoposti a un esame rigoroso e il processo di approvazione prima di poter essere utilizzate da medici o il pubblico in generale.
Funzione
Strumenti di ingegneria biomedica svolgono una funzione importante nel campo della medicina. Aiutano a diagnosticare malattie con maggiore precisione e permettere a medici di trovare cure, trattamenti e prevenire le malattie per i loro pazienti. Possono anche sostituire e svolgono diverse funzioni nel corpo o strutture corporee, ad esempio una valvola cardiaca o un arto protesico. Spesso non sono chimicamente basati, come farmaci o altri farmaci, rendendoli autonomi da effetti di metabolizzazione del corpo.
Tipi
Ci sono molti tipi di strumenti di ingegneria biomedica, ciascuna esecuzione di diversi compiti e funzioni per motivi specifici. Questi strumenti comprendono il familiare ai dispositivi che si potrebbe non necessariamente considerare uno strumento di ingegneria biomedica. Fra il più ben noto di questi strumenti: pacemaker, macchine cuore - polmone, macchine per la dialisi, protesi e organi artificiali. Ma sono anche strumenti quali pompe di infusione, arti artificiali, lenti correttive, impianti cocleari, protesi oculari e impianti dentali.
Identificazione
Strumenti di ingegneria biomedica rientrano in tre classificazioni basate su quanto danno o difficoltà portano all'utente, il livello di controlli generali o speciali necessari per il dispositivo, e se essi richiedono postmarket approvazione e revisione scientifica prima vengono rilasciate nel pubblico. Classe di strumenti di ingegneria biomedica includere abbassalingua, padelle, bende, guanti o tenuto in mano strumenti chirurgici. Strumenti di II classe nel campo della ingegneria biomedica non solo richiedono un certo livello di controlli speciali o generali, si deve anche sono specializzate etichettatura requisiti, norme obbligatorie di prestazioni e controllo postmarket per precisione ed efficienza. Essi comprendono sedie a rotelle non invasiva attrezzature quali macchine a raggi x, PACs (Picture Archiving System), alimentata, pompe di infusione e telini chirurgici. Strumenti di ingegneria biomedica di classe III devono avere tutte le caratteristiche generali di classe ho strumenti ma richiedono l'approvazione postmarket e devono essere sottoposti a riviste scientifiche prima sono commercializzati al pubblico. Essi comprendono gli strumenti più invasivi come valvole cardiache di sostituzione, al silicone gel-riempito implants e impiantati stimolatori cerebrali.
Caratteristiche
Un altro campo di ingegneria biomedica di strumenti include tecnologie ad esempio Imaging per applicazioni mediche di imaging. Questo consente ai medici di diagnosticare malattie, condizioni o altri mali attraverso procedure non invasive. Questi strumenti o macchine includono radioscopia, che cattura immagini in movimento in tempo reale della struttura corporea di un paziente; risonanza magnetica (MRI), medicina nucleare; Esplorazioni di tomografia a emissione di positroni (PET); radiografia della proiezione, come i raggi x e CT scansioni; tomografia; ultrasuono; e microscopia elettronica.
Regolamenti
Strumenti di ingegneria biomedica richiedono un'enorme quantità di documentazione che dimostrano gli strumenti ha subito un esame rigoroso delle se sono stati progettati, testati, gestiti e utilizzati proprio in modo che erano destinati. Ogni strumento deve subire un processo di regolamentazione e approvazione approfondito per minimizzare inefficienza o danno. Queste regolazioni che permettono di migliorare la qualità delle diagnosi e rimuovere la probabilità che passi importanti sono stati esclusi dal processo. Negli Stati Uniti, ci sono due rami normativi in cui bioingegneri devono portare per il test e l'approvazione dei loro prodotti. Questi includono la FDA (Food and Drug Administration) che approva tecnologie e dispositivi clinici e la Consumer Product Safety Commission, che approva i dispositivi quali gli strumenti utilizzati nella terapia fisica - ad uso dei consumatori.