Una deviazione di protocollo è un eventuale deviazione dal normale modo di fare un processo o agire in un operatore sanitario o studio di ricerca. Tale scarto può influenzare la ricerca, e la maggior parte delle istituzioni hanno un processo per la segnalazione di eventuali scostamenti.
Significato
Una deviazione di protocollo è un cambiamento non pianificato ad uno studio. Qualsiasi programmato cambiato must da inviato per l'Institutional Review Board di uno studio. Il Consiglio deve approvare eventuali modifiche. Facendo ripetute deviazioni può comportare la chiusura dello studio.
Reporting
A seconda delle linee guida del Consiglio di amministrazione, deviazioni devono tutti essere segnalati o segnalato solo se essi presentano un rischio di danno per i partecipanti allo studio o al progetto. Alcune deviazioni da studi di ricerca sono quasi impossibili da evitare, quali soggetti riprogrammazione degli orari degli appuntamenti.
Rischi
Deviazione di protocollo può mettere i partecipanti alla ricerca in pericolo potenziale. Queste deviazioni possono anche rovinare l'esperimento o danneggiando l'integrità scientifica del progetto di ricerca.
Esempi
Esempi di deviazioni dando un partecipante lo sbagliato scartoffie da compilare o un partecipante arrivare tardi per uno studio. Alcune deviazioni sono fuori dal controllo dei ricercatori, ma altri potrebbero essere gli incidenti e gli errori.